双赢彩票

日(ri)前，国(guo)(guo)家药品监督管理局、国(guo)(guo)家卫生健康委发布(bu)公告，正式颁布(bu)2020年(nian)版(ban)《中华人民共和国(guo)(guo)药典(dian)》（以(yi)下简称(cheng)《中国(guo)(guo)药典(dian)》）。新版(ban)《中国(guo)(guo)药典(dian)》将于今(jin)年(nian)12月30日(ri)起正式实施。

新版(ban)《中(zhong)国药(yao)典(dian)》分为四(si)部(bu)出版(ban)。一部(bu)中(zhong)药(yao)收载(zai)(zai)2711种(zhong)(zhong)(zhong)，其(qi)(qi)中(zhong)新增117种(zhong)(zhong)(zhong)、修(xiu)订(ding)452种(zhong)(zhong)(zhong)。二部(bu)化学(xue)药(yao)收载(zai)(zai)2712种(zhong)(zhong)(zhong)，其(qi)(qi)中(zhong)新增117种(zhong)(zhong)(zhong)、修(xiu)订(ding)2387种(zhong)(zhong)(zhong)。三部(bu)生物制(zhi)品收载(zai)(zai)153种(zhong)(zhong)(zhong)，其(qi)(qi)中(zhong)新增20种(zhong)(zhong)(zhong)、修(xiu)订(ding)126种(zhong)(zhong)(zhong)。四(si)部(bu)通(tong)用技术要(yao)求收载(zai)(zai)361个，药(yao)用辅料收载(zai)(zai)335种(zhong)(zhong)(zhong)。

《中国药(yao)典》是(shi)国家药(yao)品标准的(de)重要组成部分，其颁布实施必将对(dui)保(bao)障(zhang)药(yao)品质量、维护公众健康(kang)、促进(jin)医药(yao)产(chan)业发展产(chan)生积极而深(shen)远(yuan)的(de)影响。

有利于提(ti)升公众(zhong)用药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)安(an)(an)全(quan)(quan)水(shui)平(ping)。药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)标(biao)(biao)准的(de)制定直接影响公众(zhong)用药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)安(an)(an)全(quan)(quan)和身体(ti)(ti)健康。新版(ban)《中国(guo)(guo)(guo)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)(dian)(dian)》持续完善了以凡例为(wei)基(ji)本(ben)要求、通则为(wei)总体(ti)(ti)规定、指导原则为(wei)技术引导、品(pin)种正文为(wei)具体(ti)(ti)要求的(de)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)(dian)(dian)架构，不断健全(quan)(quan)以《中国(guo)(guo)(guo)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)(dian)(dian)》为(wei)核心的(de)国(guo)(guo)(guo)家药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)标(biao)(biao)准体(ti)(ti)系。新修订的(de)《药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)注册(ce)管理办法》明确规定，药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)注册(ce)标(biao)(biao)准应当符合《中国(guo)(guo)(guo)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)(dian)(dian)》通用技术要求，不得低(di)于《中国(guo)(guo)(guo)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)(dian)(dian)》的(de)规定。因此，《中国(guo)(guo)(guo)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)(dian)(dian)》对已上(shang)市药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)生产和药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)研发上(shang)市都(dou)具有强制约束力。新版(ban)《中国(guo)(guo)(guo)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)(dian)(dian)》的(de)颁布实(shi)施，必将(jiang)促进我国(guo)(guo)(guo)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)质量的(de)提(ti)高，药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)安(an)(an)全(quan)(quan)性(xing)和有效性(xing)将(jiang)得到进一步(bu)保障。

有利于推动(dong)医(yi)药(yao)(yao)(yao)产(chan)业结构(gou)调整。新版《中国(guo)药(yao)(yao)(yao)典(dian)》在药(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)质量控(kong)制(zhi)理念、品(pin)(pin)种收载，通用(yong)性技术要(yao)求的(de)(de)制(zhi)定和完善，检验(yan)技术的(de)(de)应(ying)用(yong)、检验(yan)项目及(ji)其(qi)限度标准等方面的(de)(de)设置，对保证药(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)安全有效和质量可控(kong)具有较强的(de)(de)前(qian)瞻性和导(dao)向(xiang)性作用(yong)。新版《中国(guo)药(yao)(yao)(yao)典(dian)》的(de)(de)颁布将促进(jin)医(yi)药(yao)(yao)(yao)产(chan)业结构(gou)调整、产(chan)品(pin)(pin)升级换代、生(sheng)产(chan)工艺优化等。

有利于促进(jin)我国(guo)(guo)医(yi)药(yao)产(chan)品走向国(guo)(guo)际(ji)。新(xin)版《中国(guo)(guo)药(yao)典》在(zai)充分借(jie)鉴国(guo)(guo)际(ji)先进(jin)药(yao)典管理(li)经验(yan)和质控技术(shu)的(de)(de)同(tong)时，兼(jian)顾(gu)我国(guo)(guo)医(yi)药(yao)产(chan)业的(de)(de)实际(ji)现状，充分展现我国(guo)(guo)医(yi)药(yao)产(chan)业创新(xin)发展的(de)(de)最新(xin)成果。对标国(guo)(guo)际(ji)先进(jin)标准(zhun)，不断提高(gao)我国(guo)(guo)药(yao)品标准(zhun)的(de)(de)整体水平，提升(sheng)我国(guo)(guo)医(yi)药(yao)产(chan)品的(de)(de)国(guo)(guo)际(ji)竞争力，推动医(yi)药(yao)产(chan)品“走出去(qu)”。

可以(yi)预期，新版《中国(guo)药典》的颁布(bu)实施必将推进药品生产企业技术(shu)改造和(he)工艺升级，推动我国(guo)医(yi)药产业高质量发展。（罗(luo)珊珊）

《人民日报(bao)》（2020年07月15日第19版）